Eficácia de um vídeo simulado sobre o escore de ansiedade-estado e parâmetros cardiorrespiratórios de pacientes submetidos a um procedimento cardíaco percutâneo: um ensaio clínico randomizado

Abstract

Coronary artery disease is one of the leading causes of mortality worldwide. With its increasing incidence, the number of coronary diagnostic and therapeutic procedures performed worldwide tends to show an exponential increase. Percutaneous cardiac procedures are a stressor for patients, with anxiety being a recurrent event. Limited knowledge about the procedure is indicated as one of the main causes of this state. In this perspective, the use of educational technologies, such as videos, has shown positive results in reducing anxiety. The study aimed to evaluate the effectiveness of a simulated video on the state anxiety score and cardiorespiratory parameters of patients undergoing percutaneous cardiac procedures. This was a multi-method study, developed in two stages. The first stage consisted of a methodological research of technological development through the elaboration and validation of a simulated video on the percutaneous transluminal coronary angioplasty procedure. The methodological process for developing the video comprised three phases: pre-production, production, and post-production, and took place from June 2022 to February 2024. Nine judges participated in the validation of the video script, and six judges with experience in the areas of Hemodynamics, Cardiology, Emergency Nursing, Patient Safety, Technology, and Clinical Simulation participated in the validation of the storyboard. The Content Validity Index (CVI) was used to analyze the degree of inter-rater agreement regarding the script and storyboard, with agreement between judges exceeding 80% for most of the items evaluated. The second stage consisted of a randomized, single-center, single-masked clinical trial conducted in accordance with the Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) guideline and the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement. The study was conducted in the hemodynamics department of a hospital in Minas Gerais, Brazil, with adult patients undergoing percutaneous coronary angiography procedures with the possibility of conversion to ad hoc angioplasty and percutaneous transluminal coronary angioplasty, elective or emergency, of both sexes. A total of 104 patients were included in the study, after sample size calculation, and were randomly allocated to one of the experimental or control groups. Patients in the experimental group underwent intervention with simulated video, while patients in the control group received standard care. Data collection was carried out between May and July 2024, in the preparation ward of the hemodynamics service of the aforementioned study field, before the percutaneous cardiac procedure. For statistical analysis, the validated database was imported into the Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 21.0 and there was statistician assistance during the process. The research was approved by the Research Ethics Committee and registered in the Brazilian Clinical Trials Registry (ReBEC) platform, number RBR-3g96g2v. The simulated video lasted fifteen minutes and thirty-eight seconds and was considered valid in terms of its content. The results showed that the mean difference (reduction) in state anxiety scores in the experimental group (3.6) was greater compared to the control group (2.2), but did not present statistical significance (p=0.24). Therefore, the intervention with simulated video was not shown to be effective in reducing state anxiety scores, since the effect size of the intervention was considered to have no effect (dCohen=0.19). Regarding the effects on cardiorespiratory parameters, there was no statistically significant reduction in systolic and diastolic blood pressure, heart rate and respiratory rate, and a significant increase in oxygen saturation. It was concluded that the intervention with simulated video was not effective for the outcome evaluated, although this is a strategy recommended in the literature for reducing anxiety before the percutaneous procedure. The findings of this study highlight the novelty of a simulated video on the percutaneous transluminal coronary angioplasty procedure as implications for clinical practice. Although its effectiveness was not proven in this clinical trial regarding the outcome of anxiety, other outcomes can be evaluated a posteriori, such as the perception of patient safety, comfort, satisfaction and knowledge. It is emphasized that clinical trials that refute the hypothesis are relevant for evidence-based nursing because they support systematic reviews and favor the scientific process.

La enfermedad de las arterias coronarias es una de las principales causas de mortalidad a nivel mundial. Con un aumento de su incidencia, el número de procedimientos diagnósticos y terapéuticos coronarios realizados en todo el mundo tiende a aumentar exponencialmente. El procedimiento cardíaco percutáneo es un factor estresante para los pacientes, siendo la ansiedad un evento recurrente. El conocimiento limitado sobre el procedimiento se identifica como uno de los principales generadores de este estado. Desde esta perspectiva, el uso de tecnologías educativas, como los videos, ha mostrado resultados positivos en la reducción de la ansiedad. El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un video simulado sobre la puntuación del estado de ansiedad y los parámetros cardiorrespiratorios de pacientes sometidos a procedimientos cardíacos percutáneos. Este fue un estudio multimétodo, desarrollado en dos etapas. La primera etapa consistió en una investigación metodológica de desarrollo tecnológico mediante la elaboración y validación de un video simulado sobre el procedimiento de angioplastia coronaria transluminal percutánea. El camino metodológico para el desarrollo del video comprendió tres fases: preproducción, producción y postproducción y se desarrolló desde junio de 2022 hasta febrero de 2024. Participaron nueve jueces para validar el guion del video y seis jueces con experiencia para validar el storyboard. en las áreas de Hemodinámica, Cardiología, Enfermería de Emergencias, Seguridad del Paciente, Tecnología y Simulación Clínica. Para analizar el grado de acuerdo entre evaluadores respecto del guión y storyboard se utilizó el Índice de Validez de Contenido (IVC), siendo el acuerdo entre jueces superior al 80% para la mayoría de los ítems evaluados. La segunda etapa consistió en un ensayo clínico aleatorizado, de un solo centro y con un solo enmascaramiento, realizado de acuerdo con las recomendaciones Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) y la declaración de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). El estudio se realizó en el servicio de hemodinámica de un hospital de Minas Gerais, Brasil, con pacientes adultos sometidos a procedimientos de angiografía coronaria percutánea con posibilidad de conversión para angioplastia ad hoc y angioplastia coronaria transluminal percutánea, electiva o urgente, de ambos sexos. Se incluyeron en el estudio 104 pacientes, previo cálculo de la muestra, quienes fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos, experimental o control. Los pacientes del grupo experimental se sometieron a una intervención de vídeo simulada, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar. La recolección de datos se realizó entre los meses de mayo y julio de 2024, en la sala de preparación, del servicio de hemodinamia del campo de estudio antes mencionado, antes del procedimiento cardíaco percutáneo. Para el análisis estadístico, la base de datos validada se importó al Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 21.0 y se brindó asistencia estadística durante el proceso. La investigación fue aprobada por el Comité de Ética en Investigación y registrada en la plataforma del Registro Brasileño de Ensayos Clínicos (ReBEC), número RBR-3g96g2v. El vídeo simulado tuvo una duración de quince minutos y treinta y ocho segundos y se consideró válido en cuanto a su contenido. Los resultados mostraron que la diferencia media (reducción) en las puntuaciones de ansiedad estado en el grupo experimental (3,6) fue mayor en comparación con el grupo control (2,2), pero no presentó significancia estadística (p= 0,24). Por lo tanto, la intervención de video simulada demostró no ser efectiva para reducir las puntuaciones de ansiedad estado, ya que se consideró que el tamaño del efecto de la intervención no tenía ningún efecto (dCohen=0,19). En cuanto a los efectos sobre los parámetros cardiorrespiratorios, no hubo una reducción estadísticamente significativa de la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria y un aumento significativo de la saturación de oxígeno. Se concluyó que la videointervención simulada no fue efectiva para el resultado evaluado, aunque es una estrategia recomendada en la literatura para reducir la ansiedad en el momento previo al procedimiento percutáneo. Los hallazgos de este estudio destacan la novedad de un vídeo simulado sobre el procedimiento de angioplastia coronaria transluminal percutánea como implicaciones para la práctica clínica. Aunque en este ensayo clínico no se ha demostrado su eficacia en cuanto al resultado de la ansiedad, a posteriori se pueden valorar otros resultados, como la percepción de seguridad, comodidad, satisfacción y conocimiento del paciente. Es de destacar que los ensayos clínicos que refutan la hipótesis son relevantes para la enfermería basada en evidencia ya que apoyan revisiones sistemáticas y favorecen el proceso científico.